Produkty lecznicze i weterynaryjne mogą wywoływać działania niepożądane. Dla zapewnienia ich bezpieczeństwa, stworzono systemy monitorowania, które umożliwiają gromadzenie informacji od personelu medycznego oraz pacjentów. Te dane przyczyniają się do lepszego zrozumienia mechanizmów działania, identyfikacji grup ryzyka oraz przeciwwskazań.
Jak zgłosić działania niepożądane?
- Elektronicznie: Możesz dokonać zgłoszenia przez System Monitorowania Zagrożeń na stronie: https://smz.ezdrowie.gov.pl/view-smz/login. Zgłoszenia przyjmowane są w formie dokumentów elektronicznych NDPL-1, NDPL-4 dla produktów ludzkich, oraz NDPLW dla produktów weterynaryjnych.
- Pocztą tradycyjną: Adres: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa.
- Pocztą elektroniczną: Wyślij zgłoszenie na adres email: ndl@urpl.gov.pl.
- Bezpośrednio do personelu medycznego: Zgłoszenie można również przekazać lekarzowi, farmaceucie, pielęgniarce, ratownikowi medycznemu lub innej osobie wykonującej zawód medyczny, lub bezpośrednio wskazanemu podmiotowi, zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce leku.
Co powinno zawierać zgłoszenie?
- Nazwę produktu leczniczego.
- Opis reakcji niepożądanej, w tym co najmniej jeden objaw.
- Wiek i płeć pacjenta.
- Inicjały pacjenta.
- Informacje o masie ciała pacjenta, szczególnie dla dzieci i osób o nietypowej masie ciała.
Czas potrzebny na zgłoszenie: Wypełnienie formularza online zajmuje około 10-15 minut.
Dowiedz się więcej o znaczeniu zgłaszania działań niepożądanych na:
https://www.gov.pl/web/rpp/dlaczego-zglaszanie-dzialan-niepozadanych-lekow-jest-wazne.
